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关注 | "一单一库"质量手册与程序文件修订全攻略

发布时间:2026-06-12 16:34  
一单一库”新规已经于2026年6月1日起全面实施,对资质认定范围、CMA标志使用、库外项目管理、人员职责及报告出具等环节提出了全新要求。为帮助各机构高效完成文件修订,本文梳理了完整的

质量手册
建议修订增加以下内容:

1. 引用文件

  • 《市场监管总局关于对检验检测机构资质认定实施“一单一库”管理的公告》(2026年第14号)

  • 《检验检测机构资质认定能力项目库动态管理工作规范》

2. 术语和定义

一单一库: 指《检验检测机构资质认定事项清单》(简称“一单”)和《检验检测机构资质认定能力项目库》(简称“能力项目库”),依据总局2026年第14号公告建立。

3. 组织职责

依据“一单一库”要求,本公司履行以下职责:
(1)定期登录查询能力库更新情况;
(2)确保资质申请的项目在能力库中;
(3)规范使用资质证书及CMA标识,不超范围使用。

4. 资质认定与能力范围

(1)资质申请前,须在国家认监委网站核实项目是否已纳入能力项目库;
(2)库内项目按规定申请资质认定,取得资质后方可出具带CMA标志的报告;
(3)库外项目可按能力具备、风险可控、用户自愿原则提供服务,但报告不得标注CMA标志;
(4)已取得但未列入能力库的项目,资质认定证书到期后不再延续,并做好相关预案。

5. 人员管理

对业务人员、授权签字人、报告编制人员明确区分库内与库外项目的能力要求,确保CMA标识正确使用。

6. 合同评审

对复评审机构及新申请资质机构,合同评审中增加项目是否在库的评审内容,以及库外项目的免责声明审查。

7. 报告管理

依据“一单一库”要求:
(1)库内已取得资质的项目,报告应加盖CMA标志;
(2)库外项目,按照能力具备、用户自愿原则提供服务,但是报告不得标注CMA标志;
(3)分包项目报告不得标注本机构资质认定标志;
(4)库外项目报告中应明确声明:该检测结果不作为具有证明作用的数据和结果使用。

8. 分包方管理

(1)分包方的能力项目应在“一单一库”范围内;
(2)分包项目报告不得标注本机构资质认定标志;
(3)选择分包方时,应核实其资质认定证书中的能力范围是否包含分包项目。

9. 管理评审

增加以下输入内容:
(1)本公司资质能力与能力库的一致性;
(2)库外项目风险评估;
(3)能力库调整对业务的影响分析。

程序文件:

1.要求、标书与合同评审程序
2.细化报告管理程序
3.检测工作新增“一单一库”的核查
4.人员管理及能力要求增加“一单一库”内容
5.增加记录控制程
6.增加管理评审程序
7.风险与机遇的应对措施控制程序:可以考虑增加不在库资质到期不延续风险、动态调整更新风险、CMA标志违规使用风险、沟通解释风险等等。

文章转自:悟空wukong,仅供学习参考,侵删!


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